2023世界肺癌大会(WCLC)上,来自遵义医科大学附属医院陈成教授团队的“Clinical Response of Tislelizumab Combined with Chemotherapy in Stage IV Small Cell Lung Cancer: A RETrospective Study”(编号:EP13.03-13)研究成果成功入选本次大会e-Poster,为广泛期小细胞肺癌的临床实践提供了更多的思路和循证医学证据。
专场:EP13.03. Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors - First Line Therapy
报告题目:Clinical Response of Tislelizumab Combined with Chemotherapy in Stage IV Small Cell Lung Cancer: A RETrospective Study
小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性极强的神经内分泌肿瘤,具有倍增时间短、侵袭性强、易转移和预后差等特点,大部分患者在确诊时已处于广泛期。对于广泛期SCLC的治疗主要是以化疗为主的综合治疗,其中位生存时间往往不超过1年。随着免疫治疗在SCLC领域取得的突破,为晚期SCLC的治疗带来了曙光[1-4]。本研究评估了替雷利珠单抗联合化疗在IV期SCLC患者的临床反应和安全性,以期为广泛期SCLC的治疗提供更多的探索方向[5]。
研究方法
该研究为单中心回顾性研究,选取2022年1月至2023年1月在遵义医科大学附属医院接受替雷利珠单抗联合铂类和依托泊苷(EP)治疗的IV期SCLC(AJCC第8版)患者的病历资料。主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点为疾病控制率(DCR)、T分期降低率和安全性。
研究结果
患者基线特征
研究共纳入12例符合条件的IV期SCLC患者,中位年龄为63岁(范围45-69岁)(表1)。治疗方案为替雷利珠单抗联合EP方案。
表1. 患者人口统计学和基线特征
主要研究终点
患者中位随访时间为7.2(范围:2.4-12.1)个月。目前,中位无进展生存期(PFS)尚未达到。ORR为83.33%(10/12),DCR为100%(12/12)。9例患者获得部分缓解(PR)(9/12, 75.00%),1例达到完全缓解(CR)(1/12,8.33%), 2例病情稳定(SD)(2/12, 16.67%)(表2)。
表2. RECIST v1.1评估结果
次要研究终点
图1. T 分期变化
安全性
除2例患者出现轻度瘙痒和1例患者出现甲状腺功能减退外,未观察到其他免疫相关不良事件(irAE)。
研究结论
本研究结果提示替雷利珠单抗联合EP方案后可取得显著的疗效结果,这种联合治疗方案对IV期SCLC可能是一种安全有效、副作用少的治疗方法。该结论还需要长期随访结果和大样本量的前瞻性临床研究来进一步验证。
1.Lee A, et al. Drugs.2020.
2.Wang Z, et al. Lung Cancer.2020
3.Wang J, et al. JAMA Oncology.2021.
4.Lu S, et al. J Thorac Oncol.2021.
5.2023 WCLC, EP13.03-13.